重回80之大时代_分卷阅读_259
改革药物审批制度,说难难,说容易也容易。
因为在场众人都是华国生物学界中最有影响力的一批人,他们的桃李满天下,很多都是在卫生部门实权官员。
甚至他们中的好几个,头上和杨老一样,挂着国家药物监督管理委员会的人,这个头衔他们许多人都不甚在意,但若是真用起来,却是能改变华国药物审批现状的。
国家药物监督管理委员会,直属□□的药物监管部门的最高权力机会,委员会常设委员二十四人,每次有关药物的重大决策都必须由十二位委员在场投票表决,票数过一半便通过。
委员会成员由推选诞生,一般卫生部等相关部门官员和生物学家们对半分,一半一半。只是华国这些老学者们向来不耐烦这些俗事。
因此委员会成立这么久,这些头顶着委员头衔的生物学家们几乎没怎么出席过委员会,换句话说,卫生部等相关部门的官员自己投票决定了华国药物审批、药物上市等重大事项。
“李铮啊,你的意思是,改变华国药物审批的现状?”有人开口问道。
“不,这个目标太宽泛,我现在要做的第一步是,建立起一个相对完善的药物临床规范。”
☆、第一百八十一章
一个相对完善的药物临床规范,是一个高效的药物审批制度的基础。
李铮上辈子的时候, 华国在1999年才逐步建立起药物临床试验规范, 而药物审批流程冗长低效的弊病,直到李铮离开前都没有解决。
“这是我让我们实验室的小卢在市面上随机抽样的20个药物样本, 它们普通的感冒药,也有心血管急救药,我们实验室对它们的成分进来了初步分析,发现了一个很有趣的事情。”
“小卢, 你跟各位教授讲讲吧。”李铮对身后的卢学科使了个眼色。
卢学科此人,没有孟杰的天赋异禀,也没有孙斌的人情通达, 但是他却是个资料分析的好手。
卢学科显得有些紧张, 这个会议室里的大多数人,他以前只在电视上, 甚至教科书上看到过, 他做梦都不会想到, 居然有那么一天,这些人会坐在一起听他讲话。
李铮明显可以听到卢学科那急促的呼吸声和用力吞咽的声音, 他起身拍拍下属的肩膀,示意他不要紧张。
但是很明显,卢学科显得更紧张了。
不能给李教授丢脸,不能给李教授丢脸,卢学科在自己心里重复了好几遍,才使自己跳得飞快的心脏稍微平缓了些。
他将手中的报告分发在在座的教授。
“这是二十份药物样本的检测报告, 还有我能找到的几种相关药物的临床试验数据。”样本检测报告是第九实验室自己做的,而药物临床试验数据则有些敏感了,卢学科要到这么几份数据,可不容易。
在场的都是业内的专家,检测报告翻两眼就明白李铮话里的意思了,会议室内的气氛一下子变得压抑起来。
“诸位教授……”
卢学科好不容易做好心理建设开始说话,只是他才刚开了个头,就被一个暴怒的声音打断了。
“胡闹!完全是胡闹,这可是救命的药!他们这么做不亏心吗!”杨老忍不住把检测报告和临床数据狠狠摔在会议桌上。
“用合成维生素当感冒药的主要成分也就算了,这个心脏病药是怎么回事?吃不死人就行了吗?这完全是拿老百姓的生命开玩笑!”杨老气得满脸通红。
在没有药物临床试验规范的八十年代,维生素当感冒药这种事情并不罕见,至于这款心脏病药,则宣称能缓解早期心血管病,疏通血管,然而第九实验室检测出来,其药物中含有微量铁元素,对心脏确实有益,但这益处根本就微乎其微,更别提什么缓解早期心血管疾病了,完全是乱弹琴。
先谈理想,再摆问题,这是后世谈判中惯用的技能,对于后世那些“久经商场”的人精或许并不适用,但用在这些醉心于学问的学者身上,却是出奇得好用。
许多老教授当场就下了论断,这药物临床实验规范必须尽早建立起来。
“各位前辈,规范是要尽早建的,但怎么建,如何建,怎样顺理成章地推进,不引起反弹,就需要我们从长计议了。”李铮笑眯眯地说道。
李铮离开的小半年时间里,“无限时器官储存技术”实验一直没有突破性的进展。现在李铮一回来,这件事便提上议程了。
虽说fda给出的厄洛替尼加速审批时间是1-3年,但是只要fda确认厄洛替尼临床有效,人类基因组计划面临的困难就不再是困难。
实验室建造完毕,由各国广泛参与的,号称与人类登月计划和曼哈顿□□计划并列的人类基因组计划就可以正式在全世界范围内开展。
而李铮想要这在之间,将无限时器官储存技术的项目成果赶出来。
“1号2号准备解冻。”李铮身着白色的实验室白大褂,洁白的口罩覆盖了他的半张脸,只露出两只微眯的眼睛。
“器械准备完毕。”
“测试仪器准备完毕。”
“计算机准备完毕。”
“好,一、二、三,解冻!”实验室的两个透明器皿内,瞬间冒出了不少白色的液氮气体,储藏器官上覆盖的冰霜以肉眼可见的速度消融。
“容器回温,温度测试12摄氏度。”
“温度测试15摄氏度。”
实验员每隔30秒报一次数据,当容器内环境达到仿真人体水平时,测试仪迅速测量贮藏器官活性。
“心脏跳动,每分钟六十下,无明显异常。”
“心脏跳动,每分钟七十六下,无明显异常。”
“心脏跳动,每分钟七十三下,无明显异常。”
孙斌报数据的声音隐隐有些颤抖,这是他参与的第一个世界级的大项目,哪怕所有人告诉他,他即将参与一项有史以来人类历史上最伟大的生物学项目,但对于“无限时器官储存技术”他还是有着一种特殊的“初恋情结”。
这种情节在实验成果即将面世的时候,变得尤为明显。
十分钟过去了。
半个小时过去了。
心脏跳动正常!
实验室众人的心脏仿佛快从嘴巴里跳出来了,他们敢发誓,他们的心跳绝对比容器里那个心脏跳动地快的多。